0 руб.
Оформить заказ
Коротко
Индикатор стерилизации стоит от нескольких десятков копеек до нескольких сотен рублей за штуку, а ошибка в выборе обходится дороже любой упаковки: полоска не того режима показывает «норму» там, где цикл не прошёл, или, наоборот, бракует нормальную загрузку. Поэтому покупать индикаторы «какие были в прошлый раз» не стоит. В этой статье мы разобрали, чем отличаются химические индикаторы шести классов, зачем нужны тест Бови-Дика и процесс-тест для полых инструментов, когда без биологических индикаторов не обойтись, какие полоски подходят для пара, сухожара, плазмы и газа, куда их закладывать и как вести журнал. В середине есть таблица с шестью реальными позициями и ценами, которые мы сверили у нескольких российских продавцов в ноябре 2026 года.
Стерилизатор может показывать на дисплее правильную температуру и время, но это ещё не значит, что пар или горячий воздух дошли до каждого инструмента внутри пакета. Индикаторы нужны, чтобы проверить условия там, где лежат изделия, и оставить след в документах.
В СанПиН 3.3686-21 (в редакции от 25.06.2025) требования к стерилизации в медицинских организациях собраны в пункте 125. Подпункт 50 называет три метода контроля работы стерилизаторов: физический (контрольно-измерительные приборы), химический (химические индикаторы) и бактериологический (биологические индикаторы). Там же сказано, что параметры режимов контролируют физическим и химическим методами. Подпункт 51 требует бактериологического контроля стерилизаторов после установки или ремонта и в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в рамках производственного контроля.
Методические указания МУ-287-113 (утверждены Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 года) в пункте 4.9.2 так же делят контроль параметров на физический и химический, а в пункте 4.9.4 связывают оценку эффективности стерилизации с бактериологическими исследованиями биотестов. Отсюда простое правило: химический индикатор отвечает на вопрос «были ли нужные условия», биологический отвечает на вопрос «погибли ли споры».
В примечании к таблице контрольных точек (Приложение 5 к МУ-287-113) прямо написано, что изменение цвета химических индикаторов после цикла не является свидетельством достижения стерильности изделий. Это стоит помнить, когда хочется сэкономить на остальном контроле.
Классы описаны в ГОСТ ISO 11140-1-2011, в разделе 4. Стандарт отдельно оговаривает в пункте 4.1, что у схемы классификации нет иерархического значения. То есть класс 6 не «лучше» класса 4 сам по себе: это индикаторы для разных задач. Коротко о каждом классе по формулировкам стандарта.
Что считается критическими переменными, стандарт перечисляет в пункте 5.2. Для паровой стерилизации это время, температура и насыщенный пар. Для воздушной (горячим воздухом) только время и температура. Для оксида этилена добавляются относительная влажность и концентрация газа, для стерилизации парами перекиси водорода учитывается концентрация перекиси и, если применяется, плазма. Отсюда понятно, почему «паровая» полоска не годится для сухожара и наоборот: она настроена на другой набор условий.
Пример интегратора на фото: полоска 3M Comply SteriGage. Продавец указывает, что она используется во всех циклах паровой стерилизации в диапазоне 118-138 °C, а результат читают по положению тёмной метки относительно зон ACCEPT и REJECT, напечатанных на полоске. Порядок чтения и эталон описаны в инструкции к индикатору. Такой формат удобен, когда в кабинете один стерилизатор работает в нескольких режимах.
Это отдельная история, которую часто путают с обычными полосками. Тест Бови-Дика проверяет не загрузку, а сам стерилизатор: насколько хорошо он удаляет воздух из камеры и насколько равномерно проникает пар в пористую загрузку (бельё, перевязочный материал, плотные пакеты).
На странице производителя тест-пакета «Бови-Дик-ВИНАР» указано, что это индикатор для специальных испытаний класса 2, а на обёртке есть индикатор процесса класса 1, чтобы отличать использованный пакет от нового. Тест подходит для стерилизаторов с удалением воздуха продувкой паром и для форвакуумных. Производитель называет случаи, когда тест нужен: плановые периодические проверки, ввод в эксплуатацию после монтажа или ремонта, неудовлетворительные результаты физического или химического контроля, выявление нестерильных изделий. У одного из дилеров приведены режимы тестового цикла: для форвакуумных аппаратов 121 °C 15 минут и 134 °C 3,5 минуты, для аппаратов с продувкой паром 120 °C 25 минут, 126 °C 20 минут, 132 °C 13 минут.
Результат читают по индикаторному листу внутри пакета: равномерная смена цвета по всему листу означает, что воздух удалён, а пар прошёл равномерно. Неоднородный цвет производитель трактует как проблему с удалением воздуха: в этом случае проверяют стерилизатор, а не просто повторяют цикл.
Процесс-тест (PCD, Helix). Для полых инструментов, у которых есть узкие каналы (стоматологические наконечники, турбины, канюли), пористая загрузка ничего не говорит о проникновении пара внутрь трубки. Для этого используют устройство, которое имитирует такую полость: химический индикатор кладут в капсулу, присоединённую к пластиковой трубке длиной 1,5 м. Поставщик автоклавов указывает, что Хеликс тест рассчитан на полые тела типа A, применим только в автоклавах с циклом класса B (фракционированный вакуум), и рекомендует проводить его ежедневно с записью в журнал. Если индикатор в капсуле не изменил цвет, тест повторяют, а при повторном провале аппарат нуждается в ремонте.
Практический вывод: если в кабинете автоклав класса B и через него идут наконечники, нужны и полоски для загрузки, и процесс-тест. Если автоклав класса N и полых изделий нет, Хеликс тест вам не нужен, а тест Бови-Дика проводят тогда, когда его предусматривает инструкция к стерилизатору.
Биологический индикатор содержит споры устойчивых микроорганизмов. После цикла его инкубируют и смотрят, выросли ли споры. Это прямая проверка эффективности, а не условий, и именно её СанПиН 3.3686-21 требует не реже двух раз в год и после установки или ремонта стерилизатора.
Устроены современные индикаторы одинаково: пластиковая пробирка, внутри полоска или диск со спорами и стеклянная ампула с питательной средой и красителем. После цикла ампулу раздавливают, пробирку ставят в инкубатор. У отечественного БиоТЕСТ-П производитель указывает тест-культуру Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718, инкубацию при 55 °C в течение 48 часов и такую трактовку: среда осталась сине-фиолетовой, значит контроль пройден, пожелтела хотя бы в одном индикаторе, значит стерилизация неэффективна. Результат считается действительным, только если контрольный индикатор, который не проходил цикл, после активации сменил цвет. Гарантийный срок хранения у этой модели 24 месяца.
Импортные аналоги работают по тому же принципу. Биологические индикаторы 3M Attest для пара рассчитаны на 121 °C в гравитационных стерилизаторах и 132 °C в форвакуумных, на этикетке у них есть химический индикатор класса 1. Версии быстрого чтения Attest считывают по флуоресцентной метке в специальном инкубаторе 3M Attest 290, окончательный результат производитель обещает через 3 часа. Для плазменных стерилизаторов STERRAD выпускается биологический индикатор CycleSure 24 со спорами Geobacillus stearothermophilus и результатом через 24 часа.
Кому нужны биологические индикаторы в собственном запасе? Клиникам и стоматологиям с несколькими стерилизаторами, где плановый контроль удобнее проводить своими силами, а также тем, у кого есть инкубатор. Небольшой студии с одним автоклавом часто выгоднее заказать бактериологический контроль в аккредитованной лаборатории, которая приходит со своими биотестами. Без инкубатора на 55-60 °C покупать биологические индикаторы бессмысленно.
Первое, что нужно знать при покупке: каким методом и в каком режиме работает ваш стерилизатор. СанПиН 3.3686-21 в подпункте 26 пункта 125 перечисляет физические методы (паровой, воздушный, инфракрасный) и химические (растворы, газовый, плазменный) и требует проводить стерилизацию по режимам из руководства к конкретной модели стерилизатора.
Самый распространённый случай. Типовые режимы из таблицы Приложения 5 к МУ-287-113: 110 °C 180 минут, 120 °C 45 минут, 126 °C 10 минут, 132 °C 20 минут, 134 °C 5 минут. В малых настольных автоклавах встречаются и другие сочетания, их смотрите в руководстве к аппарату. Для пара есть все классы: лента и метки класса 1, тест Бови-Дика класса 2, многопеременные полоски класса 4 под конкретный режим (132/20, 120/45, 134/5), интеграторы класса 5 на все режимы и имитирующие класса 6.
По подпункту 27 пункта 125 СанПиН воздушным методом стерилизуют хирургические, стоматологические и другие металлические инструменты, а использовать для этого сушильные шкафы запрещено. Режимы в таблице МУ-287-113: 160 °C 150 минут и 180 °C 60 минут. В названии индикаторов для сухожара обычно есть буква «В» или слово «воздушный»: например МедИС-В-180/60 или ИС-160 и ИС-180, которые упомянуты в той же таблице МУ. Их легко перепутать с паровыми, поэтому при заказе проверяйте и цифры, и метод.
Подпункт 37 того же пункта разрешает стерилизовать инструменты воздушным методом в открытых лотках без упаковки, если их сразу используют по назначению. В этом случае индикатор кладут в лоток рядом с инструментами.
Плазменные стерилизаторы (подпункт 33 пункта 125 СанПиН) используют для эндоскопов, оптики, кабелей и других термолабильных изделий. Индикаторы для них отдельные: и химические, и биологические (CycleSure 24 для STERRAD, DGM-тест ПЛАЗМА). Паровые полоски в плазме не работают.
Газовый метод (подпункт 32) встречается в крупных клиниках и ЦСО. Для него нужны свои полоски, например индикаторные полоски Comply для этиленоксидной стерилизации, и упаковка с индикатором на оксид этилена.
| Тип | Что показывает | Когда виден результат | Где применяют |
|---|---|---|---|
| Класс 1 (лента, метки на пакетах) | Упаковка прошла обработку | Сразу после цикла | Снаружи каждой упаковки |
| Класс 2 (Бови-Дик, Хеликс) | Удаление воздуха и проникновение пара | Сразу после тестового цикла | Пустая камера, по графику и после ремонта |
| Класс 4 (132/20, 180/60) | Температура и время заданного режима | Сразу после цикла | Контрольные точки камеры и внутри упаковок |
| Класс 5 (интеграторы) | Все критические переменные, уровень биоиндикатора | Сразу после цикла | Внутри упаковок и изделий |
| Класс 6 (134/5 и др.) | Все переменные одного режима | Сразу после цикла | Камера, упаковки, по инструкции |
| Биологический | Гибель спор | Через 3-48 часов инкубации | Плановый контроль, после ремонта |
Мы выбрали позиции, которые закрывают основные задачи: многопеременные полоски для пара и сухожара, интеграторы, имитирующие индикаторы, тест Бови-Дика и биологический индикатор. Цены взяты со страниц российских продавцов в ноябре 2026 года, по каждой позиции минимум два источника. В расчёте за один тест мы делили цену упаковки на число тестов и округляли. Цены меняются, а некоторые позиции продаются под заказ, поэтому таблица служит ориентиром, а не прайсом. Подобрать индикаторы под ваш стерилизатор можно в разделе купить индикаторы стерилизации.
| Модель | Класс, метод, режим | Фасовка | Цена упаковки | За 1 тест |
|---|---|---|---|---|
| СтериТЕСТ-П-132/20 (Винар) | Класс 4, пар, 132 °C 20 мин, внутри упаковок | 1000 шт с журналом | 1 000-2 195 ₽ | 1,0-2,2 ₽ |
| МедИС-В-180/60 (Винар) | Класс 4, воздух, 180 °C 60 мин | 1000 шт без журнала | 416-499 ₽ | 0,4-0,5 ₽ |
| Винар-5 класс | Класс 5, пар, все режимы, внутри упаковок | 500 шт без журнала | 3 815-3 939 ₽ | 7,6-7,9 ₽ |
| Винар-134/5 | Класс 6, пар, 134 °C 5 мин | 500 шт без журнала | 4 150-5 566 ₽ | 8,3-11,1 ₽ |
| Тест-пакет Бови-Дик-ВИНАР | Класс 2, пар, тестовый цикл | 6 шт | 2 220-2 320 ₽ | 370-387 ₽ |
| БиоТЕСТ-П (Винар) | Биологический, пар, инкубация 55 °C 48 ч | 24 шт | 3 085-3 650 ₽ | 129-152 ₽ |
Импортные позиции (3M Comply SteriGage, 3M Attest) в таблицу не попали: мы не нашли для них двух российских продавцов с открытой ценой на одну и ту же фасовку. Они есть в нашем каталоге, актуальную цену и наличие подтверждает менеджер.
Из таблицы видно, что многопеременная полоска стоит копейки или пару рублей, интегратор и имитирующий индикатор в пределах десяти рублей, а тест Бови-Дика и биологический индикатор в сотни раз дороже. Поэтому дорогие тесты расходуют по графику, а дешёвые закладывают в каждый цикл.
Откройте руководство к аппарату и выпишите режимы, которыми вы реально пользуетесь. Для сухожара это обычно 180 °C 60 минут или 160 °C 150 минут. Для автоклава чаще всего 132 °C 20 минут, 134 °C 5 минут, 120/121 °C с разной выдержкой. Многопеременный индикатор класса 4 или имитирующий класса 6 должен совпадать с режимом в точности: полоска 132/20 не подходит для цикла 134/5, даже если цифры похожи.
Для отметки на каждой упаковке хватит класса 1 (лента или пакет с индикатором). Для контроля условий в камере и внутри упаковок берите класс 4 под конкретный режим. Если режимов несколько и не хочется держать несколько коробок, удобен интегратор класса 5. Для форвакуумного автоклава добавьте тест Бови-Дика, для полых инструментов в автоклаве класса B процесс-тест.
Посчитайте, сколько индикаторов уходит за цикл, и умножьте на число циклов в месяц. Если в каждый цикл вы закладываете 5 полосок (по числу контрольных точек для небольшой камеры, о них ниже) и делаете 2 цикла в день по 22 рабочих дня, выходит 220 полосок в месяц. Упаковки на 1000 штук хватит примерно на четыре с половиной месяца.
У химических индикаторов Винар производитель указывает 36 месяцев, у тест-пакета Бови-Дика 48 месяцев, у биологического БиоТЕСТ-П 24 месяца. Сравните срок с расчётным расходом: если упаковка уйдёт за год, большая фасовка выгодна, если за три года, лучше взять меньшую. Индикаторы хранят в сухом месте без прямого солнца, у Винар диапазон хранения от +5 до +40 °C для химических и от +5 до +30 °C для биологических.
Химические индикаторы Винар читают по элементу сравнения: метка изменила цвет до цвета эталона или темнее, значит параметры соблюдены. Если метка полностью или частично сохранила исходный цвет, все изделия этой загрузки считаются нестерильными и уходят на повторную обработку. У имитирующего Винар-134/5 продавец описывает переход от красно-оранжевого к тёмному сине-фиолетовому. У интеграторов с движущейся меткой (Comply) решение принимают по тому, в какую зону дошла метка. Выбирайте формат, который персонал однозначно читает при обычном освещении, и держите под рукой инструкцию с эталоном.
Удобно, когда у индикатора клеевой слой: использованную полоску вклеивают в журнал. Производитель Винар-134/5 прямо пишет, что индикаторы вклеивают в журнал контроля стерилизатора, а результаты хранят как архивный документ 12 месяцев. Есть фасовки «с журналом» и «без журнала»: если журнал у вас уже заведён, можно не переплачивать.
Внешний контроль выполняет индикатор снаружи упаковки: лента, метка на пакете, наклейка. Он показывает, что упаковка была в стерилизаторе, и помогает не перепутать обработанные пакеты с необработанными.
Внутренний контроль выполняет индикатор внутри упаковки или изделия, там, куда пар или горячий воздух доходят хуже всего. Для интегратора Винар-5 класс производитель указывает места: середина пористых материалов, внутренняя часть полых изделий, между слоями паронепроницаемых материалов. Класть такой индикатор под крышку бикса или в камеру снаружи упаковок нельзя, это даёт ложный результат.
Контрольные точки в камере описаны в Приложении 5 к МУ-287-113 (таблица П.5.2). Для паровых стерилизаторов с камерой до 100 дм³ включительно точек пять. В вертикальном круглом стерилизаторе точка 1 находится в верхней части камеры, точка 2 в нижней, точки 3-5 в центре стерилизационных коробок или внутри упаковок на разных уровнях. В горизонтальном точка 1 у загрузочной двери, точка 2 у противоположной стенки. Точки 1 и 2 лежат вне стерилизуемых изделий, а контрольные тесты помещают не ближе 5 см от стенок камеры. Для камер свыше 100 до 750 дм³ включительно точек уже 11, для более крупных ещё больше.
Как часто? Химические индикаторы закладывают в каждый цикл: при неизменённом цвете бракуется вся загрузка, а без индикатора судить о ней нечем. Конкретную схему (сколько точек, какие классы) закрепляют во внутренних документах организации. Тест Бови-Дика и процесс-тест проводят по графику из руководства к стерилизатору и инструкции к тесту, плюс после ремонта и при сомнительных результатах. Бактериологический контроль по СанПиН 3.3686-21 не реже двух раз в год и после установки или ремонта.
На комбинированных пакетах (бумага с одной стороны, прозрачная плёнка с другой) печатают индикаторы процесса класса 1 под тот метод, для которого пакет предназначен. Например, у пакета 270х350 мм для паровой и газовой стерилизации из нашего каталога три индикатора. Такой индикатор заменяет внешний контроль, но не внутренний: внутрь пакета всё равно кладут полоску класса 4 или 5, если этого требует ваша схема контроля.
Для упаковки важен ещё один момент. По подпункту 38 пункта 125 СанПиН 3.3686-21 сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковке, указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала по инструкции к нему. Подпункт 47 запрещает использовать изделия с истекшим сроком хранения после стерилизации. Поэтому на пакете пишут дату стерилизации, а срок берут из инструкции к конкретным пакетам. Выбрать пакеты по размеру и методу можно в разделе упаковка для стерилизации инструментов.
Индикаторная лента нужна для заклеивания крафт-пакетов, бязи и рулонных материалов. Это тот же класс 1: лента показывает, что упаковка прошла цикл, но ничего не говорит о том, что было внутри. Ленту берут под метод стерилизации: паровая и воздушная отличаются. Посмотреть варианты можно в разделе индикаторная лента для автоклава.
Подпункт 48 пункта 125 СанПиН 3.3686-21 требует вести учёт стерилизации медицинских изделий в журнале. МУ-287-113 в Приложении 5 указывает, что персонал, использующий физический и химический контроль, регистрирует результаты в журнале по форме № 257/у (таблица П.5.4 методических указаний). Отсюда и фасовки индикаторов «с журналом»: в них вложен бланк этой формы.
Что обычно фиксируют по каждому циклу: дату, номер стерилизатора, режим, что было в загрузке, результат химического контроля (часто вклеивают саму полоску), подпись. Для теста Бови-Дика и процесс-теста удобно вклеивать использованный индикаторный лист и распечатку цикла, если стерилизатор её выдаёт.
Документы на сами индикаторы: регистрационное удостоверение медицинского изделия, инструкция по применению с эталоном цвета, иногда декларация соответствия. На страницах производителя, которые мы проверяли, номера РУ не опубликованы, поэтому мы их не приводим. При покупке попросите у продавца копию РУ и сверьте номер в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Мы прикладываем документы к заказу по запросу.
Маникюрный кабинет и студия с сухожаром. Полоски для воздушной стерилизации под ваш режим (чаще всего 180/60), упаковка или крафт-пакеты с индикатором под воздушный метод, журнал. Если инструменты обрабатывают в открытых лотках и сразу используют, полоску кладут в лоток.
Студия и косметология с автоклавом. Многопеременные полоски под рабочий режим автоклава или интеграторы класса 5, если режимов несколько, пакеты с индикатором, журнал. Для форвакуумного автоклава тест Бови-Дика по графику из руководства. Бактериологический контроль удобнее заказать в лаборатории.
Стоматология. К набору выше добавляется процесс-тест для наконечников, если автоклав класса B и через него проходят полые изделия. При нескольких стерилизаторах стоит подумать о своём запасе биологических индикаторов и инкубаторе.
Клиника и ЦСО. Полный набор: класс 1 на каждой упаковке, класс 4-6 в контрольных точках, тест Бови-Дика, процесс-тесты, биологические индикаторы под каждый метод, включая плазму и газ, если они есть.
Нет. Многопеременный индикатор класса 4 и имитирующий класса 6 рассчитаны на свой режим. Для 134/5 нужен индикатор с такой маркировкой или интегратор класса 5, который производитель допускает для всех режимов паровой стерилизации.
По ГОСТ ISO 11140-1-2011 интегрирующий индикатор (класс 5) реагирует на все критические переменные, а его контрольные значения привязаны к характеристикам биологических индикаторов. Имитирующий (класс 6) реагирует на все переменные одного конкретного режима. Стандарт отдельно оговаривает, что номер класса не означает «лучше» или «хуже».
Нет. МУ-287-113 прямо указывает, что изменение цвета химического индикатора не свидетельствует о достижении стерильности. СанПиН 3.3686-21 требует бактериологического контроля стерилизаторов не реже двух раз в год и после установки или ремонта.
Всю загрузку считают нестерильной и направляют на повторную обработку. Затем проверяют режим, загрузку камеры и сам стерилизатор. При повторяющемся результате нужна проверка аппарата сервисом.
По графику из руководства к вашему стерилизатору и инструкции к тесту, а также после монтажа или ремонта и при неудовлетворительных результатах другого контроля. Этот тест нужен только паровым стерилизаторам.
Метка на пакете относится к классу 1 и показывает только то, что пакет был в стерилизаторе. Условия внутри пакета проверяет индикатор класса 4, 5 или 6, который кладут внутрь по вашей схеме контроля.
Да, для организаций выставляем счёт. Наличие, фасовку и срок поставки подтверждает менеджер после заявки, регистрационное удостоверение и инструкцию можно запросить вместе с заказом.
